Memahami Pendaftaran MAL di Malaysia
Sistem pendaftaran MAL (Meluluskan — Diluluskan) adalah rangka kerja Malaysia untuk memastikan keselamatan dan kualiti produk farmaseutikal dan suplemen kesihatan. Diuruskan oleh Agensi Pengawalseliaan Farmaseutikal Kebangsaan (NPRA) di bawah Kementerian Kesihatan, pendaftaran MAL adalah standard emas untuk pengesahan suplemen di Malaysia (RB et al., 2017) .
Bagaimana Nombor MAL Berfungsi
Setiap nombor MAL mengikuti format tertentu yang menyampaikan maklumat tentang produk. Format biasanya MAL diikuti oleh siri digit dan huruf. Nombor mengekod kategori produk (farmaseutikal, tradisional, suplemen kesihatan), tahun pendaftaran, dan nombor pendaftaran berurutan.
Untuk suplemen creatine, cari nombor MAL yang mengklasifikasikan produk sebagai suplemen kesihatan atau suplemen pemakanan.
Sistem QUEST NPRA
Sistem QUEST (Penggunaan Berkualiti Suplemen dan Terapeutik Penting) adalah pangkalan data dalam talian NPRA untuk mengesahkan pendaftaran produk. Untuk mengesahkan produk creatine, lawati quest3.bpfk.gov.my, pilih pilihan carian yang sesuai (nombor pendaftaran produk atau nama produk), masukkan nombor MAL atau NOT tepat seperti yang dicetak pada pembungkusan, dan semak keputusan untuk mengesahkan nama produk, pengilang, dan status pendaftaran sepadan.
MAL vs Nombor NOT
Malaysia menggunakan dua laluan pendaftaran untuk suplemen. Pendaftaran MAL penuh melibatkan penilaian menyeluruh data keselamatan, kualiti, dan keberkesanan. Proses ini biasanya mengambil masa 6-12 bulan dan melibatkan ujian makmal, semakan dokumentasi, dan penilaian tapak pengilangan.
Nombor NOT (Pemberitahuan) mengikuti laluan yang dipermudah untuk produk berisiko rendah. Pengilang atau pengimport memaklumkan NPRA tentang produk, menyediakan dokumentasi asas. Walaupun kurang ketat daripada pendaftaran MAL penuh, produk NOT masih tertakluk kepada pengawasan pengawalseliaan.
Kedua-dua nombor MAL dan NOT boleh disahkan melalui sistem QUEST.
Mengapa MAL Penting untuk Pembeli Creatine
Membeli creatine dengan nombor MAL atau NOT yang sah memberikan beberapa jaminan. Produk telah dinilai oleh pihak berkuasa kesihatan Malaysia. Kemudahan pengilangan memenuhi standard kualiti asas. Pelabelan produk telah disemak untuk ketepatan. Ramuan telah dinilai untuk keselamatan. Terdapat remedi pengawalseliaan jika isu produk timbul.
Produk tanpa nombor MAL atau NOT mungkin diimport secara haram, mungkin tidak memenuhi standard keselamatan, dan tidak menawarkan perlindungan pengawalseliaan kepada pengguna.
Isu Biasa dengan Pengesahan MAL
Nombor Tidak Dijumpai
Jika nombor MAL pada produk tidak muncul dalam pangkalan data QUEST, ini boleh menunjukkan nombor itu palsu (produk tiruan), nombor telah tamat tempoh dan tidak diperbaharui, produk tidak berdaftar di Malaysia, atau terdapat kesilapan taip (semak semula nombor).
Butiran Tidak Sepadan
Jika pangkalan data QUEST menunjukkan butiran produk yang berbeza daripada apa yang ada pada pembungkusan, ini adalah tanda merah yang serius. Produk mungkin tiruan, dengan nombor MAL sebenar disalin daripada produk yang sah.
Keperluan Pendaftaran untuk Pengimport
Syarikat yang mengimport suplemen creatine ke Malaysia untuk jualan komersial mesti memohon pendaftaran produk melalui NPRA. Keperluan termasuk sijil jualan bebas dari negara asal, sijil Amalan Pengilangan Baik, sijil analisis untuk setiap batch, pelabelan produk lengkap dalam Bahasa Malaysia, dan data kestabilan yang menunjukkan hayat simpan.
Proses pendaftaran biasanya menelan belanja RM5,000-15,000 setiap produk dan mengambil masa 6-12 bulan.
Cara Melaporkan Produk Tidak Berdaftar
Pengguna Malaysia boleh melaporkan produk kesihatan yang tidak berdaftar atau mencurigakan kepada NPRA melalui portal aduan dalam talian mereka di npra.gov.my, talian hotline Kementerian Kesihatan, atau pejabat jabatan kesihatan negeri tempatan. Laporan boleh dibuat secara tanpa nama dan membantu melindungi orang awam Malaysia daripada produk yang berpotensi tidak selamat.
Masa Depan Pengawalseliaan Suplemen di Malaysia
Malaysia terus memperkukuh rangka kerja pengawalseliaan suplemen. Perkembangan terkini termasuk penguatkuasaan yang dipertingkat terhadap produk tidak berdaftar dalam talian, fungsi sistem QUEST yang ditambah baik untuk pengesahan pengguna, kerjasama dengan platform e-dagang untuk menandai produk tidak berdaftar, dan penjajaran dengan usaha penyelarasan ASEAN untuk pengawalseliaan suplemen.
Sumber & Rujukan
Artikel ini merujuk Kreider et al. (2017) dan garis panduan NPRA Malaysia. Petikan penuh tersedia di Perpustakaan Penyelidikan kami.